医用防护用品捐赠标准
2020年2月1日 更新
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其他境外医疗物资采购及清关指南/工具文件请参考MP主文档6.0章节






以下表格在手机上阅读需要向左划获取「厂家 & 型号」:


物品

医用规格(必须符合或高于)

厂家 & 型号(不限于)

口罩



医用防护口罩 

国内标准

GB 19083-2010


国外标准:

美国 NIOSH 认证,N95/N99 + Fluid resistant(CDC 美国疾控认证)

欧标 FFP3 不带呼吸阀 + fluid resistant

3M


9132/1860(官方推荐)1870+








其他防护口罩 n95/n99

用于以下情形:1)近距离接触感染病人 2)进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等 3)产生体液喷溅可能的操作

必须面部贴合不漏气,不带呼吸器

中国 GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%


欧标 FFP2/FFP3

美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%

Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus

3M 8810

TRUSCO TR-3200B

PFR P1 P2


医用外科口罩

国内:

YY  0469-2010 0469-2011


海外:

ASTM F2100-II 标准 level 2 & level 3


全球通用指标(下文有详细图片)

核心指标有:颗粒过滤>95%, fluid resistant>120mmhg

国内:

Winner 稳健医疗 [符合YY0469]




海外:

halyard health 48208/49207(level 3 且防液体)

防护服

防护服 符合国标 GB19082-2003 或 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》


海外同等参考

美国 ASTM F1671-97A

欧标 EN14126 相关防血液以及生化细菌穿透实验

Dupont 杜邦

Tyvek 1422A(医用一次性防护服)

Tyvek 800(400 不可以!)

Tyvek 600 [1/26 10:06 更新]

Tychem 2000 [1/26 0:41 更新]



雷克兰

医用一次性防护服 AMN 428ETS



3M

4565



Winner 稳健医疗

一次性医用防护服(他家只有一款)



若以上防护服都买不到,可在下面文档详情中找到「日本」「欧洲」「美洲」可购买的型号

护目镜

二级以上医用护目镜 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear,弹性佩戴(可以和近视镜兼容)、视野宽阔、必须有防溅功能,不能带通风口


其他符合条件 1 的护目镜也可

3M


1623AF /1621AF 防护眼镜(国内)

GA500护目镜(海外)

乳胶手套

GB 10213-2006

待补充

手术衣

GB 15979-2002

待补充

医用帽

GB 15979-2002

待补充

(以上信息来自于一线医生、医院信息、协和文档以及复星文档,基本可靠)


⚠️ 目前湖北整体都很缺物资...不仅是武汉。

希望有相关资源的朋友能够大力伸出援手。捐赠物资须符合我国标准、渠道正规、资质齐全,经海外认证的物资须与接收者确认是否可使用。具体要求请参考下一小节。


2)我们整理了网上公开的武汉及周边急需接受社会物资捐赠的主要医院信息,和医生亲述求助信息【详见文末附件1】。

表格信息将持续更新,未逐一核实,如有不准确的地方,请谅解。


3)此外,鉴于当前医务人员的诊治工作已十分繁重,可接听电话的时间有限,不宜无谓打扰。建议通过协作,确保物资和物流问题,再与医院联系

如您自身即可同时解决物资与物流问题,请您直接与医院联系,这样最高效!

捐赠邮寄目前建议直接单点联系医生。


1.口罩

1 .1口罩医用标准总结

1.1.1国内标准

  • 医用防护口罩 GB  19083-2010

3M 1860/1870/9132 可以,3M1860为一线员工最标配!其它 3M 款基本不行

  • 医用外科口罩 YY  0469-2010 或者 0469-2011,需要独立包装(除了防护口罩外,医用外科口罩也非常需要)


⚠️ 合成血液穿透测试(防飞沫血液体液)

⚠️ 需符合微生物指标,过滤效率大于等于95%,使用非油性颗粒物测试

⚠️ 需提供工商营业执照医疗器械注册证医疗器械生产许可证第三方检测报告

⚠️ 国外捐赠产品参考前面标准,提供产品说明书营业执照进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件报关单正规的收据或电子凭证

1.1.2国外标准

1.1.2.1医用防护口罩

下图标红的两款,才属于医护级别,需要 Fluid Resistant Claim!

美国NIOSH认证,N95/N99+Fluid resistant(CDC美国疾控认证)

欧标是FFP2或FFP3,不带呼吸阀,同时具备fluid resistant

1.1.2.2医用外科口罩

ASTM F2100-II 标准,level 3 可以

1.1.2.3 韩国KF94是否等于N95

KF94和N95级别口罩对颗粒物的阻隔效果差不多,前者对直径≥0.4微米颗粒的过滤效率≥94%, 后者对直径≥0.3微米颗粒的过滤效率≥95%。但KF94没有经过我国标准测试,不符合我国医疗用品的标准。KF94也分为医用和普通两种,在血液或体液喷溅情况下,只有具有疏水层的医用口罩才有防水保护功能。

结论:非一线医护人员可以考虑使用KF94。

1.2如何在口罩上寻找到标准 & 不合规口罩示例




韩国KF94,虽然号称是N95一个级别,但是并没有经过我国标准测试,不符合医疗用品的标准。韩国KF94虽然可以隔离飞沫,和医用口罩一个效果,但是并没有N95口罩的隔离能力。


它的包装上有一个0.4um的数字,意为隔离大于0.4um的物质,且概率为94%,而新兴冠状病毒的区间为0.08um-0.12um,而N95口罩可以隔离0.02um-0.2um的物质,且概率为95%.



1.3符合标准防护口罩图例(分医护&普通)

1.1.3.1 3M 型号 9132/1860 (官方推荐)

符合 GB 19083



1.3.2 3M 1870+

下列口罩为普通 n95,不达一线医生标准,但普通民众后勤患者可用

中国 GB 2626 强制性标准,非油性颗粒过滤效率>=95%

欧标 FFP2/FFP 3

美国 NIOSH 认证,非油性颗粒过滤效率>=95%

c) 3M 8810

d) PFR P1 P2

e) TRUSCO TR-3200B

f) Honeywell Sperian SAF-T-FIT Plus

g) Spectra SHIELD-9500

h)其他欧标 FFP2 FFP 3

1.3.3合规医用外科口罩

(图片所示为医生确认可用)

“稳健医疗” 符合YY0469



2.防护衣

  • 防护服 符合国标 GB19082-2003 或 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》

海外同等参考

美国 ASTM F1671-97A

欧标 EN14126 相关防血液以及生化细菌穿透实验


  • 具体确定可用的型号有(后附图片)

杜邦 TYVEK 800(400 不可以!) (也是现在工厂加班加点赶制的款)

杜邦( DU PONT) 1422A 医用防护服防传染隔离病毒细菌连体带帽 [出自:协和医院捐赠要要求.pdf 01/25]

雷克兰 AMN428ETS 灭菌型医用防护服

3M 白色戴帽防化服4565(证书需要说明可以阻隔特定生物污染)

稳健医疗,医用防护福,符合GB19082-2009

  • 二级以上医用防护服:一般衣服上有红蓝条纹


2.1 Dupont Tyvek 1422A


[复星官方文件 2020/01/25]

也称杜邦 TYVEK 医用一次性防护服

[也是当前工厂加工款]


2.2 杜邦 TYVEK 800 或 600


[01/25 一线医生确认 + 1/26 更新 600]


2.3 雷克兰 医用一次性防护服 AMN 428ETS


2.4 3M 4565


2.5 Winner 稳健医疗,医用防护服


2.5.1日本防护服规格表

2.5.2欧洲防护服规格表


2.5.3美洲防护服规格表



3.护目镜

3.1国内标准

  • 1. 二级以上医用护目镜 - Medical Safety Googles / Protective Eyewear弹力带佩戴(可以和近视镜兼容)、视野宽阔、透亮度好、必须有较好的防溅功能,不能带通风口
  • 2. 医生推荐型号 3M 1623AF /1621AF 防护眼镜(国内);GA500护目镜(海外)
  • 3. 其他符合条件 1 的护目镜也可

3.2国外标准

2)美国国家标准ANSI Z87.1 – 2015 (等待最终确认)


4.消毒液

8%的过氧化氢消毒液,是现在医院最紧缺的物资,8% 是需要化工标准,浓度一定要保障

【继续求新增驰援!医院需求很大】

5. 其他物资

5.1一次性手术衣

GB 15979-2002


5.2乳胶手套

GB 10213-2006

3)全面型防护面罩/全面型呼吸防护器/正压式头套

待更新

4)感染性织物袋

待更新

5)医用帽

GB 15979-2002

6)长筒胶鞋,防水、防污染鞋套,防污染靴套

7)医用紫外线消毒车

有注册证

8)医用酒精